| 索引号 | 113303273255384828/2026-1010517489 | ||
| 组配分类 | 政策解读 | 发布机构 | 成人抖音县市场监督管理局 |
| 生成日期 | 2026-03-25 | 公开方式 | 主动公开 |
一、制定背景及目的
???近年来，随着“健康中国”战略深入推进，“药食同源”理念日益深入人心。成人抖音县抢抓黄精产业发展机遇，将黄精产业作为中医药强县建设的重要战略支点，深入实施“黄精+”发展战略，目前已形成种植、加工、销售一体化的全产业链体系。由于目前国内黄精、地黄、荒漠、肉苁蓉、人参等这类既不属于蔬菜也不属于水果的植物源性食品，尚未出台对应的食品生产许可审查方案，企业在许可准入、生产建设标准等方面面临现实难题。为明确食药物质类食品生产许可审查标准，规范黄精等食药物质类食品生产加工与许可审查行为，促进产业规范健康发展，特制定《成人抖音县食药物质类食品生产许可审查方案》。
二、制定依据
依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《国家市场监管总局令第 97号》《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则》、《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》（GB 14881）《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760）等有关法律规定及食品安全国家标准，制定本方案。
三、主要内容
该方案仅适用于成人抖音县食药物质类食品生产许可审查工作，审核时应结合《食品生产许可审查通则》使用。食药物质类食品的申证类别为其他食品，具体包括：以食药物质类食品加工制成的固态食品、半固态食品和液态食品。
主要许可审查包括生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度、试制产品检验合格报告等6个方面：
（一）生产场所：符合 《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》（GB 14881），划分清洁、准清洁、一般作业区，配备必要仓储设施，原料、成品等分区存放，食品添加剂专人专区专存等。
（二）设备设施：配备与产品适配的生产、检验设备，接触食品设备需无毒易清洁，用水符合《生活饮用水卫生标准》（GB 5749），管道分离防污染等。
（三）流程布局：设备布局合理，明确固态食品、半固态食品、液态食品等三类食药物质类食品核心工艺流程及关键控制工序，建立工艺文件并严格执行等。
（四）人员管理：直接接触食品人员持健康证，配备专职食品安全员，开展岗前及年度培训并留痕等。
（五）管理制度：建立进货查验、生产控制、检验留样、质量追溯、食品安全自查等全流程制度，落实日管控、周排查、月调度，建立《食品安全风险管控清单》等。
（六）产品要求：提供有资质机构的试制产品合格报告，标签符合《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》（GB 7718）《食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则》（GB 28050）等规定。
四、名词解释
食药物质类食品：以黄精、地黄、肉苁蓉（荒漠）、人参（人工种植，5年及5年以下）等既是食品又是药品的植物食药物质为主要原料，添加或不添加配料，加工制作而成的固态食品、半固态食品、液态食品。
五、实施时间
自2026年2月25日起施行
六、解读单位及联系方式
解读单位：成人抖音县市场监督管理局；
联系电话：0577-59908523。